2024年9月20日，近来，圣兆药物已就盐酸伊立替康脂质体注射液向国家药品监督管理局药品审评中心请求境内出产药品注册上市答应，并取得受理，受理号为“CYHS2403130”。

  盐酸伊立替康脂质体注射液大多数都用在医治转移性胰腺癌。能有用保持伊立替康在靶点方位以内酯环结构的安稳存在，提高了伊立替康的靶向性、安全性和有用性。在相关指南中获二线联用化疗引荐。其原研药物由美国 Merrimack 公司研制，后续权益转让至施维雅（除美国和中国台湾之外区域）和益普生（美国区域）。2022 年 4 月，施维雅的盐酸伊立替康脂质体注射液取得 NMPA 正式同意上市，产品名为易安达®。目前我国市场上除施维雅的原研产品外，仅石药集团一款仿制药产品于 2023 年 9 月获批。圣兆药物的盐酸伊立替康脂质体注射液产品批量大、批间差异小，质量保证水平高，批量可达 11,000 支/批。

  依据弗若斯特沙利文的数据，2022 年盐酸伊立替康一般注射液国内市场规模到达 17.8 亿元人民币。我国盐酸伊立替康脂质体注射液的市场规模估计在 2030 年将会到达人民币 17.6 亿元，2025 年至 2030 年的复合年增长率为 66.6%。

  本次研制项目发展信息公示标明公司盐酸伊立替康脂质体注射液现已依照化学药品新注册分类申报药品上市，同意上市后视同经过一致性点评，标志着公司杂乱注射剂大技能渠道战略日趋完善，多年研制效果行将进入收获期。

  到本公告日，公司盐酸伊立替康脂质体注射液项目的上市答应能否经过存在必定的不确定性。